公司現有員工68人,具有豐富的生物樣品分析、藥物動力學研究經驗和創新藥物臨床前藥物代謝與動力學研究經驗,員工上崗前具有完善的培訓制度。
公司現有儀器室、樣品處理室、樣品管理室、天平室和辦公室等功能間3000平米。擁有液相色譜-串聯質譜聯用儀10臺,包括目前最新的: AB SCIEX 6500+,AB SCIEX 5500,API 4000。另外擁有一臺Triple TOF 6600+型四極桿飛行時間串聯質譜儀(Q-TOF MS),用于代謝產物鑒定。分析儀器均進行3Q認證,并通過計量局認證。
與國內外多家企業建立良好的合作關系,承接的多個項目,經過國家、江蘇省、廣東省和江西省食品藥品監督管局等的現場核查。30項臨床研究申請獲批在中國進行臨床試驗,22項仿制藥通過一致性評價。
Ø 藥代動力學和毒代動力學研究
Ø 藥物體外研究
Ø 生物分析方法開發與驗證
Ø 生物樣品分析
Ø CTD報告撰寫
Ø PK參數統計
Ø 生物樣品儲存
董事長
李樹奇 博士
腫瘤學博士,10余年臨床醫生經歷,從事CRO行業近20年,在腫瘤新藥研發領域擁有豐富的臨床經驗。
副董事長
陳笑艷 博士
中國科學院上海藥物研究所,藥物代謝研究中心,課題組長,研究員,博士生導師,中國質譜學會,第八屆、第九屆理事會理事,上海市藥學會藥物分析專業委員會,副主任委員,藥學會高級會員,中國藥理學會會員,中國科學院“百人計劃”。
總經理
鐘勘 博士
中國科學院上海藥物研究所博士,8+年生物分析經驗,7篇SCI。
為完善公司治理機制,本公司于2021年6月10日召開股東會及董事會,對公司董事會成員進行重新選任。
蘇州??漆t藥技術有限公司以滿分100分的成績通過了本年度全國藥代動力學生物樣本檢測室間質量評價。至此,蘇州??埔堰B續四年滿分通過國家室間質評。
3 月獲批臨床的新藥共有 67 個受理號,涉及 35 個品種,??瞥薪硬糠盅芯抗ぷ?!